醫藥法規趨勢分享會
香港科研製藥聯會醫藥法規工作小組在2026年3月9日舉辦了一場分享會，內容涵蓋工作小組透過恆常業界調查，以及與衞生署代表溝通時，收集到的醫藥法規現況及最新發展。
分享會先由醫藥法規工作小組組長 Linda Chan 致開幕辭，隨後，小組成員 Emily Lau 總結業界調查所得的新藥（NCE）及更改註冊藥劑製品/物質的註冊詳情（CORP）的審批時間，以及小組對調查結果的分析。
以調查結果為基礎，小組成員 Alan Ng 和 Teddy Lau 再分享遞交 NCE 及 CORP 申請的經驗。
至於未來醫藥法規的發展，Linda 另一小組成員 Sharon Fung 預告本會將會提交包括資料專屬權（data exclusivity），以及香港目標成為國際醫藥法規協和會（ICH）正式監管機構成員、如何達致 ICH 標準的意見書。
緊接上述分享，醫藥法規工作小組成員協力主持分組討論環節，就衞生署草擬、包括邁向第一層審批及 ICH 標準等的新指引發表意見。小組成員整理業界意見後，將會再與衞生署代表溝通。
本會高級執行董事陳素娟女士總結今次分享會，並感謝所有參加者的寶貴意見。
簡介會資料已上載到 會員專區.
